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專注于診斷試劑臨床試驗及注冊服務(wù)

服務(wù)項目

SERVICITEMS






IVD臨床試驗/臨床評價
IVD產(chǎn)品注冊
臨床方案設(shè)計/數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
法規(guī)培訓(xùn)/臨床監(jiān)查
醫(yī)療器械質(zhì)量體系

 


廣州康諾生物技術(shù)有限公司

廣州康諾生物技術(shù)有限公司是一家體外診斷試劑(IVD)合同研究組織(CRO),專注于體外診斷試劑(IVD)臨床試驗及注冊的領(lǐng)域,主要業(yè)務(wù)為臨床試驗研究、注冊申報、質(zhì)量體系服務(wù)。
公司成立于2018年,公司專注于體外診斷試劑臨床試驗、注冊申報、質(zhì)量體系專業(yè)服務(wù)。公司擁有項目經(jīng)驗豐富的精英團隊,豐富的業(yè)內(nèi)資源。公司團隊精通NMPA法規(guī)及臨床試驗/注冊流程,具有十分成熟、專業(yè)的項目及服務(wù)經(jīng)驗。公司以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的 SOP 及嚴(yán)格的質(zhì)控流程,確??蛻舢a(chǎn)品臨床試驗質(zhì)量、最大限度降低注冊審評過程風(fēng)險。我們致力于為客戶提供臨床試驗及注冊優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。


服務(wù)優(yōu)勢

Service advantage

項目經(jīng)驗豐富

實操完成的項目幾乎囊括所有診斷試劑種類

服務(wù)完成的項目均獲得客戶及審評部門的認(rèn)可,得到業(yè)界的高度贊揚


公司擁有豐富的臨床資源

我們合作的臨床單位遍布全國

與國內(nèi)大多數(shù)臨床機構(gòu)建立成熟、友好、長期的合作關(guān)系



服務(wù)優(yōu)質(zhì)高效

專注于診斷試劑臨床試驗及注冊服務(wù)

專注!優(yōu)質(zhì)!高效!


專業(yè)的團隊

公司核心團隊成員一直專業(yè)從事IVD臨床及注冊,平均工作經(jīng)驗6年以上

公司核心團隊來源于國內(nèi)知名上市公司及CRO公司
同時具備企業(yè)及CRO兩方面優(yōu)勢


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